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行業動態Industry dynamics

未過一致性評價藥品,或逐漸退出市場

發布時間:2020-04-20 15:24:47 已瀏覽:199次

   【制藥網 行業動態】近日,江蘇省公共資源交易中心發布《關于公示暫停采購部分未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的通知》。
 
  據梳理,此次江蘇省暫停采購的藥品達152個,包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等,涉及國藥、上藥、白云山、石四藥、華北制藥等一眾藥企。
 
  實際上,近期隨著各省市招采平臺回復到日常的工作節奏,未過一致性評價藥品的暫停采購正變得常態化。有數據顯示,目前已有江西、湖北、山東、黑龍江、北京、上海、廣東等20多個省市開始執行同通用名過一致性評價藥企達3家,不再采購未過一致性評價品種的政策。
 
  例如4月17日,深圳藥品交易平臺暫停了8個未過一致性評價藥品的采購,涉及阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林膠囊、對乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲達帕胺片。
 
  4月13日,北京市醫藥集中采購服務中心發布通知稱:自本市執行國家集采中選結果之日起,暫停部分國家集采范圍內未通過一致性評價產品在陽光采購平臺網上采購功能。根據公示,共有843個產品被暫停采購,涉及數百家企業,包括恒瑞、揚子江、正大天晴、石藥等龍頭企業。843個產品中又以阿莫西林膠囊居多(達110個),其次是頭孢拉定膠囊(86個)、頭孢氨芐膠囊(73個)。
 
  事實上,就大部分省份采購的品種目錄看,可以發現阿莫西林膠囊等常見藥數量占比較大,同時它們也是過評數量和申請數量較多品種之一。一方面來說是這些品種比較大的市場容量吸引諸多藥企積極過評,另一方面也可能是這些品種過評的各項條件具備的企業相對較多。同時這也意味著,企業之間的競爭也正變得越來越激烈。
 
  總的來說,未過一致性評價藥品暫停采購或將是個全國性的政策。從多省份發布的此類通知看,一致性評價進程正在加快,隨著過評藥品越來越多,相應的就有更多未過評的競品被暫時排除在公立醫院之外,直至過評為止。如果不能通過一致性評價,其結果可能就是停止生產,乃至退出市場。
   (文章鏈接:制藥網 http://www.zyzhan.com/news/detail/77254.html)


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